Hero Bild Zertifikate Mann am Schreibtisch haelt Zertifikat in der HandHero Bild Zertifikate mit lachendem Mann

Getest en gecer­ti­fice­erd

MDR – meer veiligheid

Onze pro­duc­ten dra­gen het CE-keur­merk en vol­doen aan de meest actue­le EU-eisen.


Vol­gens de Ver­or­de­ning medi­sche hulp­mid­de­len (Medi­cal Devices Regu­la­ti­on – MDR) zijn alle Visa­ll-pro­duc­ten in de con­for­mi­tei­ts­ver­kla­ring vol­le­dig iden­ti­fice­er­baar (een­dui­di­ge productidentificatie/Unique Device Iden­ti­fier – UDI) en tra­ceer­baar. Voor medi­sche hulp­mid­de­len, zoals bij­vo­or­beeld de bril­len­gla­zen van Visa­ll, is de con­for­mi­tei­ts­ver­kla­ring vol­gens de MDR een essen­tie­el docu­ment. Op basis van deze ver­kla­ring mag Visa­ll de CE-mar­ke­ring op de pro­duc­ten aan­bren­gen. Dit dient tege­li­jk als garan­tie dat het betref­fen­de medi­sche hulp­mid­del vol­do­et aan de gel­den­de essen­tië­le vei­lig­heids- en pre­sta­tie-eisen.

Visa­ll Suis­se AG is boven­di­en door de Zwits­er­se toela­tings- en toe­zicht­hou­den­de auto­ri­teit voor genees­mid­de­len en medi­sche hulp­mid­de­len, Swiss­me­dic, erkend als fabri­kant, als impor­teur en als gemach­tig­de.

ISO-certificeringen – geteste kwaliteit

Wij wer­ken er voort­du­rend aan om nog beter te wor­den. Daa­rom laten wij wat wij doen toet­sen door erken­de instan­ties en instel­lin­gen. Dat geldt voor alles wat wij bij Visa­ll samen aan­pak­ken: van onze bril­len­gla­zen en onze ser­vices tot en met onze eco­lo­gi­sche ambi­tie. Zo heb­ben wij ons al in 2011 voor het eerst laten cer­ti­fi­ce­ren vol­gens de richt­li­j­nen van ISO 9001. Sinds­dien heb­ben wij onze pro­ces­sen con­tinu ver­be­terd en deze steeds objec­tief laten con­tro­le­ren door exter­ne cer­ti­fi­ce­rings­in­stan­ties. De kwa­li­te­i­ts­ma­nage­ment­norm ISO 9001 is natio­naal en inter­na­tio­naal de meest ver­brei­de norm in kwa­li­te­i­ts­ma­nage­ment (QM). De invoe­ring van deze norm helpt ons om de bedri­jfs­per­for­mance op alle niveaus te ver­be­te­ren. Met de cer­ti­fi­ce­ring vol­gens EN ISO 13485 zijn wij nog een stap ver­der gega­an en heb­ben wij de ver­eis­ten gecreëerd voor een uit­ge­breid kwa­li­te­i­ts­ma­nage­ment­sys­teem voor het ont­werp en de pro­duc­tie van medi­sche hulp­mid­de­len. Om ook in de toeko­mst te waar­bor­gen en aan te tonen dat wij het groots­te belang hech­ten aan een ver­ant­wo­ord gebruik van natu­ur­li­jke hulp­bron­nen, heb­ben wij ons in 2023 met suc­ces laten cer­ti­fi­ce­ren vol­gens de milie­u­norm DIN ISO 14001. Deze is, net als alle ISO-cer­ti­fi­ce­rin­gen, strikt gere­gle­men­teerd en wordt jaar­li­jks gecon­tro­leerd.

Wilt u meer weten over onze certificeringen?

Neem contact met ons op.

Verzenden

Slechts één tele­foont­je ver­wij­derd:
+31 6 58937993

Wij horen graag van u:
info@visall.nl

Dan bereikt u ons:
Ma. — Vr. van 8:00 tot 18:00 uur