
Getest en gecertificeerd
MDR – meer veiligheid
Onze producten dragen het CE-keurmerk en voldoen aan de meest actuele EU-eisen.
Volgens de Verordening medische hulpmiddelen (Medical Devices Regulation – MDR) zijn alle Visall-producten in de conformiteitsverklaring volledig identificeerbaar (eenduidige productidentificatie/Unique Device Identifier – UDI) en traceerbaar. Voor medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld de brillenglazen van Visall, is de conformiteitsverklaring volgens de MDR een essentieel document. Op basis van deze verklaring mag Visall de CE-markering op de producten aanbrengen. Dit dient tegelijk als garantie dat het betreffende medische hulpmiddel voldoet aan de geldende essentiële veiligheids- en prestatie-eisen.
Visall Suisse AG is bovendien door de Zwitserse toelatings- en toezichthoudende autoriteit voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, Swissmedic, erkend als fabrikant, als importeur en als gemachtigde.
ISO-certificeringen – geteste kwaliteit
Wij werken er voortdurend aan om nog beter te worden. Daarom laten wij wat wij doen toetsen door erkende instanties en instellingen. Dat geldt voor alles wat wij bij Visall samen aanpakken: van onze brillenglazen en onze services tot en met onze ecologische ambitie. Zo hebben wij ons al in 2011 voor het eerst laten certificeren volgens de richtlijnen van ISO 9001. Sindsdien hebben wij onze processen continu verbeterd en deze steeds objectief laten controleren door externe certificeringsinstanties. De kwaliteitsmanagementnorm ISO 9001 is nationaal en internationaal de meest verbreide norm in kwaliteitsmanagement (QM). De invoering van deze norm helpt ons om de bedrijfsperformance op alle niveaus te verbeteren. Met de certificering volgens EN ISO 13485 zijn wij nog een stap verder gegaan en hebben wij de vereisten gecreëerd voor een uitgebreid kwaliteitsmanagementsysteem voor het ontwerp en de productie van medische hulpmiddelen. Om ook in de toekomst te waarborgen en aan te tonen dat wij het grootste belang hechten aan een verantwoord gebruik van natuurlijke hulpbronnen, hebben wij ons in 2023 met succes laten certificeren volgens de milieunorm DIN ISO 14001. Deze is, net als alle ISO-certificeringen, strikt gereglementeerd en wordt jaarlijks gecontroleerd.
Wilt u meer weten over onze certificeringen?
Neem contact met ons op.
Slechts één telefoontje verwijderd:
+31 6 58937993
Wij horen graag van u:
info@visall.nl
Dan bereikt u ons:
Ma. — Vr. van 8:00 tot 18:00 uur