Geprüft und zertifiziert
MDR – mehr Sicherheit
Unsere Produkte tragen das CE-Zeichen und entsprechen den aktuellsten EU-Anforderungen.
Gemäß der Medizinprodukteverordnung (Medical Devices Regulation – MDR) sind alle Visall Produkte in der Konformitätserklärung lückenlos identifizierbar (eindeutige Produktidentifikation/Unique device identifier – UDI) und nachverfolgbar. Für Medizinprodukte, wie z. B. den Visall Brillengläsern, ist die Konformitätserklärung gemäß der MDR ein essentielles Dokument. Aufgrund dieser Erklärung darf Visall die CE-Kennzeichnung an den Produkten aufführen. Dies dient zugleich als Versicherung, dass das jeweilige Medizinprodukt den bestehenden grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen entspricht.
Die Visall Swiss AG ist außerdem von der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte, Swissmedic, als Hersteller, als Importeur und als Repräsentant anerkannt.
ISO-Zertifizierungen – geprüfte Qualität
Wir arbeiten stetig daran, noch besser zu werden. Daher lassen wir das, was wir tun, von anerkannten Stellen und Institutionen prüfen. Das gilt für alles, was wir bei Visall gemeinsam angehen: von unseren Brillengläsern, unseren Services bis hin zu unserem ökologischen Anspruch. So haben wir uns bereits 2011 zum ersten Mal nach den Vorgaben der ISO 9001 zertifizieren lassen. Seitdem haben wir unsere Prozesse kontinuierlich verbessert und stetig objektiv von externen Zertifizierungsstellen überprüfen lassen. Die Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 ist die national und international am weitesten verbreitete Norm im Qualitätsmanagement (QM). Die Einführung dieser Norm hilft uns, die Unternehmensleistung auf allen Ebenen zu verbessern. Mit der Zertifizierung nach ISO 13485 sind wir noch einen Schritt weiter gegangen und haben die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten geschaffen.
Um auch in Zukunft sicherzustellen und aufzuzeigen, dass wir größten Wert auf einen verantwortungsbewussten Umgang mit natürlichen Ressourcen legen, haben wir uns 2023 erfolgreich einer Zertifizierung nach dem Umweltstandard DIN EN ISO 14001 unterzogen. Dieser ist, wie alle ISO-Zertifizierungen, streng reglementiert und wird jährlich überwacht.
Klimazertifikate – nachhaltiger Schutz
Wir übernehmen Verantwortung für nachfolgende Generationen.
Aus diesem Grund lassen wir die Treibhausgasemissionen der Visall GmbH regelmäßig erfassen und gleichen diese durch den Erwerb von über 700 Klimaschutzzertifikaten seit 2019 aus. Mit diesen Zertifikaten unterstützen wir grüne Projekte wie Aufforstungen in Uruguay, Windenergieparks in Pakistan, eine Brunnenanlage in Ruanda, ein Flusswasserkraftwerk in Guatemala, den Regenwaldschutz in Brasilien sowie ein Wasserkraftwerk in Indien. Für die Kompensation der Treibhausgase erhält Visall jährlich die Auszeichnung „klimaneutrales Unternehmen“.
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